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Braftovi/Encorafenib

发布日期:2019-12-20 16:22:02

Braftovi.png

适应症:Braftovi(encorafenib)和EGFR抑制剂Erbitux(cetuximab,西妥昔单抗)构成的组合疗法递交的补充新药申请(sNDA),用于治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者(mCRC)。这些患者已经接受过一种或?#34903;?#21069;期疗法。

剂型/给药途径:口服

国外批准日期:预计2020年4月

中国是否获批:

作用机制:BRAF抑制剂

不良反应:头晕、咳血、关节疼痛等。

有效性数据:Braftovi与Erbitux构成的组合疗法,与Erbitux和化疗构成的对照组相比,显著提高患者的总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。Braftovi/Erbitux组合疗法的中位OS为9.4个月,对照组为5.4个月(p=0.0003)。Braftovi/Erbitux组合疗法的中位的ORR为20%,显著优于对照组的2%(p<0.0001)。


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