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Tucatinib/妥卡替尼

发布日期:2019-12-20 16:18:37

Tucatinib.jpg

适应症:与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用,治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。

?#21015;?给药途径:口服

国外批准日期:2019年12月19日获FDA突破疗法认定

中国是否获批:

作用机制:酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高选择性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。

不良反应:皮疹,腹泻等。

有效性数据:比较tucatinib联合标准治疗药物曲妥珠单抗和卡培他滨,与曲妥珠单抗和卡培他滨联用相比,在治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的疗效与安全性。参与该试验的患者已接受过曲妥珠单抗,帕妥珠单抗(pertuzumab)和ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)的治疗,并有47%携带脑转移瘤的患者。试验结果显示,加入tucatinib的三联组合疗法显著提高患者的无进展生存期(PFS),与活性对照组相比,将患者的疾病进展或死亡风险降低46%。此外,与对照组相比,三联疗法还改善了患者的总生存期(OS),将患者死亡风险降低了34%。在携带脑转移瘤的患者亚组中,三联疗法也表现出了优秀的PFS,将这类患者的疾病进展或死亡风险降低52%。


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