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疗效及不良反应与单抗剂量有无相关

发布日期:2019-12-22

有临床应用硏究报道,起初的临床试验入组病例,均选择HER2免疫组化表达阳性者。海外就医服务机构爱诺美康了解到,但随后的回顾性研究、选择荧光原位杂交(FISH)分析显示:FISH基因扩增能更好地预测疗效,FISH阳性者、对曲妥珠单抗的有效率19%~34%,而阴性者仅为0?7%。

Baselga等又报道,曲妥珠单抗单药治疗既往多个化疗方案、治疗后失败的晚期乳腺癌,客观有效率为11.6%。之后有试验表明,单药二、二线治疗222例转移乳腺癌,有效率15%、中位缓解期9.1个月、中位生存期13个月。海外就医服务机构爱诺美康了解到,由独立的?#20848;?#22996;员会评估,ORR为14%,其中完全缓解率为2%,部分缓解率为12%。

海外就医服务机构爱诺美康了解到,完全缓解仅见于肿瘤转移,受限于皮肤和淋巴结的患者。肿瘤检测为临床试验检测(CTA)免疫组化3+的患者,整体缓解率为18%,检测为CTA++的患者缓解率为6%。

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Vogel等报道的一项曲妥珠单抗、单药一线治打转移性乳腺癌的临床研究,114例HER2阳性的转移性乳腺癌,随机接受低剂量(4mg/kg、dl,随后2mg/kg、qw)或高剂量(8mg/kg、dl,随后4mg/kg、q3w)曲妥珠单抗单药治疗。海外就医服务机构爱诺美康了解到,结果总体有效率为26%,多例进行HER2免疫组化检测,其中+++和++者的有效率分别为35%和0,临?#19981;?#30410;率分别为48%和7%。

另外108例进行F7SH检测者,阳?#38498;?#38452;性者的有效率分别为34%和7%,有效者和临?#19981;?#30410;者的1年无进展生存率,分别为57%和51%。主要治疗相关不良反应包括:寒战25%、呼吸困难23%、发热22%、疼痛18%、恶心14%等。海外就医服务机构爱诺美康了解到,疗效及不良反应,与曲妥珠单抗的剂量高低无显著相关。

所以这些临床试验的结果,均显示免疫组化+++比++的患者的疗效要好,FISH阳性比阴性患者的疗效要好。海外就医服务机构爱诺美康了解到,另有相关性研究显示,免疫组化阳性(+++)者和FISH阳性的符合率高,因此随后临床试验入组的病例、多选择免疫组化阳性(+++)者或FISH阳性者。


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